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器械冷库的温湿度要求,你可知道?

编辑:贵州博成科技有限公司时间:2017-10-20
     《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:

     第二十五条 医疗器械冷库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械冷库,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。


第二十六条 经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械冷库,应当配备以下设施设备:
     (一)与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;
     (二)用于医疗器械冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;

     (三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;


   
  (四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;
    (五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。

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