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器械冷库在贮存器械的时候有哪些要求了?

编辑:贵州博成科技有限公司时间:2017-10-19

  贵州博成器械冷库建设,建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记,验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取识货、销毁等处置措施。

  根据器械冷库的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求:

  按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械;

  贮存器械冷库应当按照要求采取避光、通风、防潮、防鼠、防火等措施。

  搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械。

  按照器械冷库的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放。器械冷库应当按规格、批号分开存放,器械冷库与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙。贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁、无破损;

非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为。

  器械冷库贮存作业区内不得存放于贮存管理无关的物品。

  根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查。'


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